حدد قانون التجارب السريرية ضوابط استخدام مستحضر الغفل، حيث يستعرض هذا التقرير هذه الضوابط بالتفصيل. ويجوز استخدام مستحضر الغفل في حالتين محددتين وفقًا للقانون.
حالات استخدام مستحضر الغفل
الحالة الأولى: المقارنة مع التدخل الجديد، وذلك في حالة عدم وجود علاج متداول متاح ثبتت فاعليته. الحالة الثانية: المقارنة بين استخدام العلاج القياسي والتدخل الجديد.
شروط استخدام مستحضر الغفل
ويشترط في كلتا الحالتين أن استخدام العلاج الغفل لن يزيد الخطورة على المبحوث أو يلحق به أي أضرار، كما يجب ألا يترتب على استخدامه حرمان المبحوث من العلاج القياسي، وذلك كله على النحو الذي تبينه اللائحة التنفيذية للقانون.
أهداف القانون
تهدف أحكام هذا القانون إلى وضع الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية وحماية المبحوثين. وتتنوع هذه البحوث ما بين وقائية وتشخيصية وعلاجية وغير علاجية.
أنواع البحوث الطبية
تكون البحوث المشار إليها إما تدخلية أو غير تدخلية، ويشترط في هذه الأبحاث أن تلتزم بأحكام القوانين والمواثيق واللوائح ذات الصلة، على أن تكون متسقة مع المعايير والمبادئ الأخلاقية الدولية المتعارف عليها، وذلك كله على النحو الذي تبينه اللائحة التنفيذية.
