هيئة الدواء المصرية تسجل إنجازات ملموسة في تراخيص الصيدليات والمصانع خلال مارس 2026
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن تحقيق إنجازات بارزة في تعزيز منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية خلال شهر مارس 2026، حيث ركزت على تحسين كفاءة الخدمات المقدمة للصيادلة والمواطنين، وذلك من خلال الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية التي عملت وفق المعايير المعتمدة.
معاينات وتراخيص للمصانع ومراكز جمع البلازما
في مجال التراخيص الفنية، أجرت الهيئة 23 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، بالإضافة إلى معاينتين لمراكز جمع البلازما، بهدف منح أو تحديث التراخيص الفنية للتشغيل. ونتج عن ذلك:
- إصدار تراخيص تشغيل جديدة لـ 9 مصانع ومركزين لجمع البلازما.
- تحديث التراخيص الفنية لـ 41 مصنعًا ومركزين لجمع البلازما مرخصين سابقًا.
تم تنفيذ هذه الإجراءات بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، مع الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد (GMP). كما تمت مراجعة واعتماد الرسوم الهندسية لـ 3 مصانع مستلزمات طبية وكواشف معملية و3 مصانع مستحضرات تجميل ومطهرات.
تراخيص الصيدليات والمخازن
شهد هذا المجال إصدار 281 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، بالإضافة إلى:
- 305 نقل ملكية للرخص.
- 103 رخص بدل فاقد أو تالف.
- 109 رخص تعديل رسم هندسي.
- اعتماد تعديل بيانات لـ 20 صيدلية.
كما تم ترخيص 3 مخازن أدوية جديدة، وتجديد 44 رخصة مخزن أدوية، وتجديد 5 تراخيص لمحال خزن تابعة لمخازن الأدوية.
تراخيص المكاتب العلمية والمستودعات ومراكز التكافؤ الحيوي
في هذا الإطار، أصدرت الهيئة ترخيصًا جديدًا لمستودع وسطاء، وجددت تراخيص 6 مستودعات وسطاء، بالإضافة إلى تجديد تراخيص 6 مكاتب علمية رئيسية ومركز تكافؤ حيوي واحد.
التحول الرقمي والخدمات الإلكترونية
أكدت هيئة الدواء على التزامها بالتحول الرقمي، حيث أتاحت عددًا من خدمات التراخيص عبر منصتها الإلكترونية، بما في ذلك ترخيص الصيدليات وإصدار الشهادات. ونتج عن ذلك:
- إصدار 2526 شهادة تعيين مدير لصيدلية عامة، و70 شهادة فتح صيدلية جديدة، و7 شهادات إدارية، و4 شهادات خبرة عبر المنصة الإلكترونية.
- من خلال الطلبات الورقية، تم إصدار 210 شهادات تعيين مدير، و120 شهادة فتح صيدلية جديدة، و211 شهادة نقل ملكية، وتجديد 16 شهادة فتح صيدلية، و68 شهادة نقل ملكية.
سجل المستوردين وخطط الاستيراد
في هذا المجال، أصدرت الهيئة 17 رخصة قيد جديدة بسجل المستوردين، وأعادت قيد 202 رخصة، وجددت 107 تراخيص، مع اعتماد 621 خطة استيرادية للأدوية.
تراخيص شركات التصنيع لدى الغير
تم إصدار 5 تراخيص جديدة، وتجديد وتحديث صلاحية 13 ترخيصًا، بالإضافة إلى إصدار 23 ملحق رخصة.
تأتي هذه الجهود في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تطوير منظومة العمل الصيدلي، وتعزيز كفاءة إجراءات التراخيص، وضمان تقديم خدمات متميزة وفعّالة، مما يساهم في الالتزام بالمعايير الرقابية والتصنيعية ويعزز جودة الرعاية الدوائية في جميع محافظات الجمهورية.
