أعلنت شركة الأدوية Amarox Limited عن سحب عاجل لدفعة واحدة من دواء مضاد للاكتئاب هو Sertraline بتركيز 100 ملغ، بعد اكتشاف خطأ في التصنيع أدى إلى وضع دواء مختلف داخل العبوة المغلقة. وجاء هذا القرار بعد بلاغ من مريض لاحظ أن العبوة التي حصل عليها لا تحتوي على الدواء المطلوب، بل تحتوي على شريط من دواء آخر هو Citalopram بتركيز 40 ملغ، وهو أيضًا مضاد اكتئاب لكنه مختلف في الجرعة والاستخدام الدقيق، بحسب تقرير صحيفة ذا صن البريطانية.
كيف تم اكتشاف الخطأ؟
وفقًا للتقارير، فإن المشكلة التي أدت لسحب مضاد الاكتئاب الشهير ظهرت في مرحلة التعبئة الثانوية، أي عندما يتم وضع شرائط الأقراص البليستر داخل الكراتين النهائية. في هذه المرحلة، حدث خلط بين شريطين من دواءين مختلفين ينتميان إلى نفس الفئة العلاجية. وتوضح التفاصيل أن الدواءين يُصنّعان في نفس المصنع، ويُنتجان عبر نفس خطوط الإنتاج أو في نفس الموقع، ما أدى إلى حدوث خطأ في الفرز أو التغليف النهائي.
دور هيئة تنظيم الدواء
أصدرت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) تحذيرًا رسميًا طالبت فيه بـ:
- إيقاف صرف الدفعة المتأثرة فورًا.
- التحقق من أرقام التشغيل (Batch Number).
- التواصل مع المرضى الذين قد يكونون حصلوا على الدواء.
- سحب أي عبوات من السوق تحتوي على نفس رقم الدفعة.
وتم تحديد رقم الدفعة المتأثرة وهو: V2500425.
كيف يكتشف المريض المشكلة داخل العبوة؟
حذرت الجهات الصحية من ضرورة قيام المرضى بفتح العبوة والتحقق من: اسم الدواء على الشريط الداخلي (البليستر)، وليس فقط اسم الدواء على العلبة الخارجية، لأن الخطأ تحديدًا يحدث أحيانًا داخل العلبة المغلقة رغم أن الملصق الخارجي يبدو صحيحًا.
ما الفرق بين الدواءين؟
الدواءان: Sertraline و Citalopram، كلاهما ينتمي إلى مجموعة تسمى: مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، لكن هناك اختلافات مهمة:
- تختلف الجرعات الموصوفة حسب الحالة.
- يختلف تأثير كل دواء على بعض المرضى.
- الاستجابة الجسدية والنفسية قد لا تكون متشابهة.
- التبديل غير المقصود قد يسبب أعراضًا غير متوقعة.
الأعراض المحتملة عند تناول الدواء الخطأ
في حال تناول المريض Citalopram بدلًا من Sertraline أو العكس، قد تظهر أعراض مثل:
أعراض خفيفة إلى متوسطة:
- غثيان أو اضطراب في المعدة.
- صداع متكرر.
- دوخة.
- اضطرابات النوم (أرق أو نعاس زائد).
- زيادة القلق أو التوتر.
أعراض مرتبطة بزيادة السيروتونين:
- تعرق زائد.
- رعشة خفيفة.
- تسارع ضربات القلب.
- شعور بعدم الارتياح أو توتر جسدي.
وفي حالات نادرة، قد يحدث ما يسمى متلازمة السيروتونين إذا تم الجمع أو الخطأ في الجرعات، وهي حالة تحتاج تدخلاً طبيًا.
