هيئة الدواء المصرية تسحب تشغيلة دواء تاكروليمس بسبب خلل في الجودة
في إطار حرصها على ضمان جودة وفعالية الأدوية المتداولة بالسوق المحلي، أعلنت هيئة الدواء المصرية عن سحب تشغيلة من مستحضر دوائي يستخدم كمثبط للمناعة، وذلك يوم الخميس الموافق 19 مارس 2026.
تفاصيل المستحضر المسحوب
أوضحت الهيئة أن المنشور يتضمن سحب تشغيلة من مستحضر Adport 1 mg Hard gelatin capsules، والتي تحمل رقم تشغيله PM4379-PC3053، ويبلغ تاريخ انتهاء صلاحيتها يناير 2027. يحتوي هذا المستحضر على المادة الفعالة تاكروليمس (Tacrolimus)، ويُستخدم كمثبط للمناعة للوقاية من رفض الجسم للأعضاء المزروعة، خاصة في حالات زراعة الكلى أو الكبد أو القلب، حيث يعمل على تقليل نشاط الجهاز المناعي لمنع مهاجمة العضو المزروع.
سبب سحب الدواء
أرجعت هيئة الدواء سبب السحب إلى عدم مطابقة هذه التشغيلة لمواصفات الجودة الصادرة عن معامل الهيئة، ما يستدعي اتخاذ إجراءات فورية للحفاظ على سلامة المرضى. وأكدت الهيئة أنه تقرر وقف تداول المستحضر محل التشغيلة وسحب الكميات الموجودة بالأسواق، مع ضبط وتحريز التشغيلات المخالفة.
تأكيدات هامة
شددت الهيئة على أن هذا الإجراء يقتصر على التشغيلة المذكورة فقط، ولا ينطبق على باقي تشغيلات المستحضر، مما يهدف إلى طمأنة المرضى والمتعاملين في القطاع الصحي. وناشدت المواطنين والصيادلة بضرورة التأكد من رقم التشغيلة قبل استخدام الدواء، وفي حال وجود أي شكوى أو استفسار، يمكن التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
جهود الرقابة الدوائية
تأتي هذه الإجراءات ضمن جهود هيئة الدواء المصرية لتعزيز الرقابة الدوائية وضمان تداول أدوية آمنة وفعالة في السوق المصري، مما يعكس التزامها بحماية الصحة العامة ومراقبة جودة المنتجات الطبية بشكل مستمر.
