هيئة الدواء تسحب صبغة أشعة غير مطابقة للمواصفات من الأسواق لحماية المرضى
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور سحب خلال شهر أبريل 2026، يخص مستحضر Omnipaque 300 mg/ml (100 ml)، وذلك لعدم مطابقة بعض التشغيلات للمواصفات القياسية المعتمدة، مما يستدعي اتخاذ إجراءات احترازية فورية لضمان سلامة المرضى.
تفاصيل التشغيلات المتأثرة والإجراءات الاحترازية
أوضحت هيئة الدواء أن التشغيلات المتأثرة تحمل الأرقام (17334249 و17350896)، مشيرة إلى أن سبب السحب يرجع إلى وجود خلل في جودة هذه التشغيلات. شددت الهيئة على ضرورة وقف تداول وتحريز التشغيلات المشار إليها فورًا، مع سحبها من الأسواق والمنشآت الطبية، والتأكد من عدم استخدامها لحين انتهاء التحقيقات الفنية الشاملة.
استخدامات مستحضر Omnipaque في المجال الطبي
يعد مستحضر Omnipaque من المواد الحيوية المستخدمة في مجال الأشعة التشخيصية، حيث يحتوي على مادة “Iohexol”، ويستخدم في تصوير الأوعية الدموية (القسطرة) والأشعة المقطعية (CT scan) وتصوير الجهاز البولي وبعض فحوصات العمود الفقري. يساعد هذا المستحضر على تحسين وضوح الصور الطبية، مما يسهل تشخيص الحالات بدقة عالية.
نصائح هامة للمواطنين والمنشآت الطبية
أكدت هيئة الدواء أنه في حال الشك في أي عبوة من المستحضر، يجب الرجوع إلى الصيدلي أو التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن (15301) أو الموقع الإلكتروني الرسمي، لاتخاذ الإجراءات اللازمة. كما شددت الهيئة على أن هذا التحذير يخص التشغيلات المحددة فقط، ولا ينطبق على جميع إنتاج المستحضر، مع استمرار المتابعة الدورية لضمان جودة وسلامة الأدوية المتداولة في السوق المصري.
