تحذير عاجل من هيئة الدواء المصرية
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشوراً تحذيرياً بشأن مستحضر Danset 8 mg/4 ml، بعد رصد تداول عبوات مجهولة المصدر تحمل بيانات تشغيلات محددة، مؤكدة اتخاذ الإجراءات اللازمة لضبط وتحريز المستحضر المغشوش وحماية صحة المواطنين.
التشغيلات المغشوشة
أوضحت الهيئة أن التحذير يخص التشغيلات أرقام 20240150 و20240153 و20240154 و20240152، مشيرة إلى أن العبوات المتداولة تحمل اختلافات ظاهرية محددة. وأكدت أن هذه العبوات غير أصلية ولم يتم تصنيعها بمعرفة الشركة صاحبة المستحضر، وذلك وفقاً لما ورد من الشركة المنتجة.
الإجراءات الرقابية
أكدت هيئة الدواء المصرية أن سبب التحذير يعود إلى تداول عبوات مجهولة المصدر من المستحضر المشار إليه، حيث تبين وجود عبوات مقلدة تحمل بيانات التشغيلات المذكورة، ما استدعى إصدار المنشور واتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة لمنع تداولها داخل الأسواق. وتشمل الإجراءات التصحيحية وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر المغشوش، مع متابعة الأسواق وسحب العبوات المخالفة بالتنسيق مع الجهات المعنية، لضمان عدم وصولها إلى المرضى أو استخدامها بشكل قد يؤثر على سلامتهم.
دعوة للمواطنين والصيادلة
دعت هيئة الدواء المواطنين والصيادلة إلى ضرورة التأكد من مصدر الدواء قبل استخدامه أو صرفه، وفي حالة الشك في أي عبوة من التشغيلات الواردة بالمنشور، يجب الرجوع إلى الصيدلي أو التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للإبلاغ والاستفسار.
نبذة عن مستحضر Danset
يستخدم مستحضر Danset 8 mg/4 ml، الذي يحتوي على المادة الفعالة أوندانسيترون (Ondansetron)، في الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناتجين عن العلاج الكيماوي أو العلاج الإشعاعي، كما يستخدم للحد من القيء والغثيان بعد العمليات الجراحية، وهو من الأدوية الشائعة في المستشفيات والعيادات لعلاج هذه الحالات.
تأكيد على نطاق التحذير
شددت هيئة الدواء المصرية على أن هذا التنبيه يقتصر على التشغيلات الواردة بالمنشور فقط، ولا ينطبق على جميع عبوات المستحضر المتداولة بشكل عام، مؤكدة استمرار جهودها الرقابية لضمان توافر أدوية آمنة وفعالة للمواطنين.
