يستهدف قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية السيطرة على سوق الدواء في مصر في ظل ارتفاع أسعار الأدوية، دون وضع تسعيرة محددة للدواء، بالإضافة إلى انتشار ظاهرة غش الأدوية. ويعالج مشروع القانون السلبيات التي كانت تعترض العمل في سوق الدواء، منها التسجيل والتسعير ومنع الاحتكار.
جدول الرسوم
أولاً: رسوم التسجيل الصيدلي
- تسجيل المستحضرات الطبية: بحد أقصى 250 ألف جنيه (كان مليون جنيه سابقاً).
- طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشربة: بحد أقصى 50 ألف جنيه (كان مليون جنيه).
- طلب تسجيل المبيدات الحشرية: بحد أقصى 20 ألف جنيه.
ثانياً: رسوم التسعير للمستحضرات الطبية
- طلب تسعير جديد لمستحضر: 10 آلاف جنيه.
- طلب تسعير عبوة جديدة: 5 آلاف جنيه (كان 8 آلاف).
- مقابل الحصول على شهادة سعر للمستحضر للتصدير: ألف جنيه (كان 5 آلاف).
- مقابل الحصول على شهادة التداول الحر Free Sale: ألف جنيه (كان 3 آلاف).
ثالثاً: رسوم الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية
- الموافقة الاستيرادية للخامات الدوائية – للفاتورة: 400 جنيه (كان ألف جنيه).
- الموافقة الاستيرادية لخامات التجميل – للفاتورة: 400 جنيه (كان ألف جنيه).
- الموافقة الاستيرادية لخامات المبيدات الحشرية – للفاتورة: 400 جنيه (كان ألف جنيه).
- الموافقة الاستيرادية للمخدرات + إذن الجلب: ألفي جنيه (كان ألف جنيه).
- الموافقة الاستيرادية الصادرة لشركة الجمهورية بغرض الاتجار: 200 جنيه.
- الموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بلك: 5 آلاف جنيه.
- الموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع: 7 آلاف جنيه (كان 50 ألف).
- الموافقة الاستيرادية للخطة الإنتاجية السنوية: بحد أقصى 30 ألف جنيه (كان 50 ألف).
- الترخيص باستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية: بحد أقصى 10 آلاف جنيه.
رابعاً: رسوم الترخيص والتكليف
(أ) مقابل ترخيص المصانع:
- رخصة إضافة خط إنتاج جديد: 10 آلاف جنيه (كان 50 ألف).
- رخصة المكاتب العلمية: 50 ألف جنيه (كان 150 ألف).
- رخصة مستودع وكيل: 40 ألف جنيه (كان 50 ألف).
- رخصة مخزن أو شركة توزيع: 20 ألف جنيه (كان 70 ألف).
- رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوي: 40 ألف جنيه (كان 200 ألف).
(ب) رسوم الترخيص للصيادلة:
- مقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أو نقل ملكية صيدلية: 500 جنيه (كان ألف جنيه).
خامساً: رسوم التفتيش
- لكل خط إنتاجي رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد GMP: 10 آلاف جنيه (كان 20 ألف).
سادساً: رسوم التحليل والمعايرة
- الإفراج الجمركي عن الشحنة للفاتورة: ألف جنيه (كان 100 ألف).
- تحليل مستحضرات ودراسات على مستحضرات والمستلزمات: 100 ألف جنيه (كان 500 ألف).
