إنجاز طبي جديد: مصنع مستلزمات جراحة العظام يحصل على شهادة ISO 13485
أعلنت الهيئة العربية للتصنيع عن حصول مصنعها المتخصص في مستلزمات جراحة العظام على شهادة ISO 13485:2016، وهي شهادة دولية لنظم إدارة الجودة في الأجهزة الطبية. يأتي هذا الإنجاز في إطار جهود الهيئة لتوطين الصناعة الطبية وتلبية احتياجات السوق المحلي والإقليمي.
تفاصيل الشهادة وأهميتها
شهادة ISO 13485:2016 هي معيار دولي يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة للمؤسسات العاملة في تصميم وتصنيع الأجهزة الطبية. حصول المصنع على هذه الشهادة يؤكد التزامه بأعلى معايير الجودة والسلامة، مما يعزز ثقة العملاء ويفتح آفاقًا للتصدير.
صرح الفريق عبد المنعم التراس، رئيس الهيئة العربية للتصنيع، قائلاً: "هذا الإنجاز يعكس قدرة الهيئة على المنافسة في الأسواق العالمية، ويأتي ضمن استراتيجية الدولة لدعم الصناعة الوطنية وتقليل الاعتماد على الاستيراد".
منتجات المصنع وطاقته الإنتاجية
يُنتج المصنع مجموعة واسعة من مستلزمات جراحة العظام، بما في ذلك الشرائح والمسامير والأجهزة التثبيتية. تبلغ الطاقة الإنتاجية للمصنع حوالي 10 آلاف قطعة شهريًا، مع خطط للتوسع لتلبية الطلب المتزايد. وتشير التقديرات إلى أن السوق المحلي يستورد نحو 70% من احتياجاته من هذه المستلزمات، مما يجعل توطين الإنتاج خطوة استراتيجية مهمة.
تأثير الإنجاز على القطاع الصحي
يساهم هذا الإنجاز في تحسين جودة الرعاية الصحية المقدمة للمرضى، حيث توفر المنتجات المحلية بديلاً عالي الجودة للمستورد. كما يساهم في خفض تكاليف العلاج، حيث تتراوح أسعار المنتجات المحلية بين 20% و30% أقل من نظيرتها المستوردة. بالإضافة إلى ذلك، يعزز الإنجاز مكانة مصر كمركز إقليمي للصناعات الطبية.
من جانبه، أكد الدكتور محمد عوض، استشاري جراحة العظام، أن "حصول المصنع على ISO 13485 يعطي ثقة للأطباء والمرضى في جودة المنتجات المصرية، ويدعم جهود الدولة في تحقيق الاكتفاء الذاتي من المستلزمات الطبية".
خطط التوسع المستقبلية
تخطط الهيئة العربية للتصنيع لزيادة الطاقة الإنتاجية للمصنع إلى 20 ألف قطعة شهريًا خلال العام المقبل، مع إضافة خطوط إنتاج جديدة لتلبية احتياجات جراحات العظام المتقدمة. كما تسعى الهيئة للحصول على شهادات دولية أخرى لتوسيع قاعدة عملائها في أفريقيا والشرق الأوسط.
